迈迪通过TUV莱茵审核获得CE MDR认证
深圳迈迪生物致力于成为行业的标杆,在没有人尝试做MDR的情况下我们迎刃而上,也成为了采样拭子领域第一个吃螃蟹的企业。在经历了数月不计劳累的艰辛工作,查阅了几十万字的全英文MDR资料,完成相关的灭菌验证及性能测试。在质量部、体系部及研发部的不懈努力下,我们顺利通过了TUV莱茵的审查,成为国内第一家获得无菌采样拭子CE MDR认证的企业。
深圳迈迪生物技术有限公司成立于2010年,公司主要生产无菌采样拭子、HPV采样套装、病毒采样管及唾液采集器等。我们致力于为生命科学、疾控中心、司法机构、体外诊断及医疗检测提供细胞、病毒、微生物样本的采集、保存、运输一站式解决方案。经过10余年的不懈努力及对品质的卓越追求,如今的迈迪生物已经成为了一家集研发、生产、销售和服务为一体的Ⅱ类医疗器械生产型企业。公司坐落于深圳市光明区汉海达高新产业园区,工厂总面积8000平米,其中GMP车间3500平米。
医疗意味着高科技及严谨,我们秉持着“以质量求生存、以创新求发展”的理念不断深耕前行。作为一家Ⅱ类医疗器械生产企业,公司拥有设备齐全的实验室及标准化的GMP车间,保障产品的研发、检测、生产更加完善。每一件完美的产品都来自于对细节的不断追求,迈迪生物一贯坚持采用世界知名厂商的原材料。我们引进先进的生产设备及全自动化流水线,提高产品的质量及综合竞争力。公司生产的无菌采样拭子具有极高的采集量及释放量,迈迪生物的保存液经过国内外各大机构检测。公司拥有多项国内外发明专利,我们发明的高分子合成材料鼻咽拭子手柄,彻底解决了拭子会断裂在咽喉或鼻腔的隐患,极大地提高了产品的安全性。
迈迪生物拥有睿智前瞻的管理团队、经验丰富的技术骨干以及严谨的质量管控团队。公司有着完善的质量管理体系,我们从产品开发、原料检验,生产工艺等各个方面层层把关,为客户提供最优质的产品。公司通过了ISO 13485质量管理体系认证,所有的产品都有CE及FDA认证。截至目前,我们的产品已出口到50多个国家和地区,受到了国内外客户的一致好评。公司致力于成为全球有影响力的IVD检验耗材及保存运输介质生产型企业,这是迈迪生物创始人的初衷,也是每一个迈迪人奋斗的动力和源泉。我们的愿景是希望能够为人类健康乃至人类发展贡献自己微薄的力量。无论何时与我们相识,深圳迈迪生物的服务只有起点,没有终点!