来源：IVD从业者网、达安基因
8月19日，从国家药品监督管理局公布，达安基因“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批。这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。
从公布结果来看，批准时间为8月18日，也就是说，国家药监局审批人员在周末加班审批通过达安基因的猴痘检测试剂盒。
2024年8月14日，WHO宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级，已构成“国际关注的突发公共卫生事件”，这是时隔两年，WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报。中国海关总署在15日发布公告，要求防止猴痘疫情传入我国。
我国自2023年9月20日起，将猴痘纳入乙类传染病进行管理。
时隔两年，全球猴痘疫情再度紧张起来。
世界卫生组织(WHO)宣布，正在非洲迅速蔓延的猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)”。这是《国际卫生条例》框架下最高级别的全球疫情警报，此前曾用于埃博拉、新冠等重大疫情示警。
WHO总干事谭德塞表示，这一决定是鉴于猴痘疫情在非洲东部、中部不断扩大，已蔓延到以前未受影响的地区，存在进一步于非洲和世界其他地区传播的可能性。2022年7月，WHO曾就猴痘疫情发布过一次PHEIC，次年5月才解除。这次疫情影响116个国家/地区的近10万人，造成约200例死亡，当时主要的感染人群是同性恋男性和双性恋男性，性行为等密切接触是主要传播途径。
谭德塞还表示，尤其令人担忧的是，一种新的变异株在多地快速传播。今年5月非洲学者率先报告新型猴痘病毒 Ⅰb谱系。而最近1个月内，刚果(金)的4个邻国陆续打破“猴痘零感染纪录”，约90例感染与新变异株有关。在我国，根据WHO发布的全球猴痘疫情信息报告，2022年1月1日到2024年6月30日累计报道的猴痘病例数为2460例。“中国病例数较少。但如果全球疫情，尤其是非洲形势继续恶化，我国存在感染人数增加的潜在风险。
2022年9月10日、16日，中国香港、重庆相继报告首例输入性猴痘病例。次年9月20日，猴痘被纳入我国乙类传染病进行管理，采取乙类传染病的预防、控制措施。
据了解，目前还有多家IVD企业申报的猴痘检测试剂盒在排队等获批。
迈迪生物专业为猴痘试剂提供采样耗材，欢迎咨询。
